Hemera Medikal, tıbbi cihazın hasta güvenliğini doğrudan etkileyen bir ürün olduğunu bilerek çalışır. Kalite yönetim sistemimiz ISO 13485:2016 ve ISO 9001:2015 standartlarına göre kurulmuş, her yıl bağımsız kuruluşlarca denetlenmektedir.
Taahhütlerimiz
- Yalnız CE (MDR) işaretli, ÜTS'ye kayıtlı ve Türkçe kullanım kılavuzu bulunan ürünleri satmak
- Depolama koşullarını (sıcaklık, nem, ışık) sürekli kayıt altında tutmak; kayıtları müşteri denetimine açmak
- Her ürünü seri ve lot numarasıyla izlenebilir biçimde teslim etmek
- Uygunsuzluk ve şikâyetleri 2 iş günü içinde değerlendirip yazılı yanıt vermek
- Teknik personelin yıllık eğitimlerini üretici onaylı programlarla tamamlamak
İyi dağıtım uygulamaları
Depolarımız tıbbi cihaz depolama mevzuatına uygun olarak, ürün gruplarına göre ayrılmış bölgelerde, giriş kontrolü ve FEFO (ilk son kullanma tarihi, ilk çıkış) prensibiyle işletilir. Soğuk zincir gerektiren reaktifler, sıcaklık kayıt cihazlı araçlarla 2-8 °C aralığında taşınır ve teslimatta kayıt çıktısı verilir.
Sürekli iyileştirme
Her çeyrek müşteri memnuniyet anketi yapılır, servis dönüş süreleri ve ilk seferde çözüm oranı yönetim gözden geçirmesinde değerlendirilir. 2025 yılında ilk ziyarette çözüm oranımız %87, ortalama servis müdahale süremiz 11 saat olmuştur.
Belgeler ve denetim
Kalite sistemimiz her yıl bir bağımsız belgelendirme kuruluşu ve müşteri denetçileri tarafından incelenir. Denetim raporlarının özeti, talep eden müşterilerimizle paylaşılır. Kalite hedeflerimiz; zamanında teslim oranı, ilk ziyarette çözüm oranı ve müşteri şikâyetlerinin kapatılma süresi olarak ölçülür ve yönetim gözden geçirmesinde değerlendirilir.